FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0556-2026
Amlodipine and Olmesartan Medoxomil Tablets, 5mg/40mg, Rx Only, 30-count bottle, Manufactured by: Alkem Laboratories Ltd., India, Distributed by: Ascend Laboratories, LLC., Parsippany, NJ 07054, NDC 67877-501-30.
Publicado el 10 de junio de 2026 · Inicio del retiro: 5 de mayo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Olmesartan Medoxomil content below specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AMLODIPINE AND OLMESARTAN MEDOXOMIL
- Fabricante
- Ascend Laboratories, LLC
- Distribuidor
- U.S.A. Nationwide
- Lote
- Lot: 24123460, Expires: October 31, 2027.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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