FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0717-2026
Rohto Cooling Eye Drops Max Strength (naphazoline hydrochloride 0.03%, polysorbate 80 0.2%), Sterile, TWIN PACK, 0.4 FL OZ (13 mL), Distributed by: The Mentholatum Company, Orchard Park, NY 14127, Made in Vietnam, UPC 310742011210, NDC 10742-8158-2
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2026
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Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROHTO
- Fabricante
- Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0310742011012
- Lote
- Lot #: 3H1V, Exp. Date2026/07; 3J2V, Exp. Date 2026/09; 4A1V, 4A1VA, Exp. Date 2026/12; 4G1V, Exp. Date 2027/06; 4I3V, Exp. Date 2027/08; 5A1V, Exp. Date 2027/12; 5B3V, Exp. Date2028/01; 5G3V, Exp. Date 2028/06; 5J1V, Exp. Date 2028/09; 5L1V, Exp. Date 2028/11; 6A1V, Exp. Date 2028/12; 6B4V, Exp. Date 2029/01; 6C2V, Exp. Date 2029/02.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Vietnam
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