FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0718-2026
Rohto Cooling Eye Drops Optic Glow (naphazoline hydrochloride 0.03%, povidone 0.5%, propylene glycol 0.2%), Sterile, 0.4 FL OZ (13 mL), Distributed by: The Mentholatum Company, Orchard Park, NY 14127, Made in Vietnam, UPC 310742010916, NDC 10742-8160-1
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 14 de julio de 2026
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Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ROHTO OPTIC GLOW
- Fabricante
- Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0310742010916
- Lote
- Lot #: 3H1V, 3H1VA, Exp. Date 2025/07; 3J1V, 3J2V, Exp. Date 2025/09; 3K1V, Exp. Date 2025/10; 4F1V, Exp. Date 2027/05; 4F1VA, Exp. Date 2027/05; 4H1V, Exp. Date 2027/07; 4I1V, Exp. Date 2027/08; 4K1V, 4K2V,Exp. Date 2027/10; 5A1V, 5A2V, Exp. Date 2027/12; 5D1V, Exp. Date 2028/03; 5E1V, Exp. Date2028/04; 5J1V, 5J2V, Exp. Date 2028/09; 6B1V, Exp. Date 2029/01; 6C1V, 6C1VA, 6C1VB, Exp. Date 2029/02.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Vietnam
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