FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-072-2013
Atorvastatin Calcium Tablets, 40 mg, a) 90 tablets per bottle, b) 500 tablets per bottle, Rx only, Manufactured for: Ranbaxy Pharmaceuticals Inc., Jacksonville, FL 32257, USA, by: Ranbaxy Laboratories Ltd., New Delhi - 110019, India, NDC #: a) 63304-829-90, b) 63304-829-05.
Publicado el 5 de diciembre de 2012 · Inicio del retiro: 9 de noviembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Certain batches of Atorvastatin tablets 10 mg, 20 mg and 40 mg may contain small glass particulates.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ATORVASTATIN CALCIUM
- Fabricante
- Ranbaxy Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and PR
- Lote
- a) 40 mg 90 count, Lot #s: 2434265, 2434266, 2434824, 2434826, 2434827, 2434828, 2434829, 2434830, 2434831, Exp 07/31/2014; 2436580, 2436725, 2436727, 2436729, 2437377, 2437380, 2437941, 2437943, 2437944, 2437949, 2437950, 2437955, Exp 08/31/2014. b) 40 mg 500 count, Lot #s: 2437956, 2437957, 2440675, Exp 08/31/2014.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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