FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0721-2021
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, Rx ONLY, packaged in a) 16 fl oz (473 mL) NDC 0121-0868-16; b) 2 fl oz (60 mL) NDC 0121-0868-02; Manufactured by: Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605
Publicado el 18 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of CGMP: This recall is being carried out due to potential for carry over of Senna Syrup.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NYSTATIN
- Fabricante
- PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- UPC
- 0301210868160
- Lote
- Lots: a) C98F, C990 Exp. 30SEP2022, C9C2 Exp. 31OCT2022; b) C9E1 Exp. 31OCT2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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