FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1494-2020
Nystatin Oral Suspension, USP 100,000 units per mL, Cherry/Peppermint Flavor, 16 fl. oz. (473 mL), Rx only, Pharmaceutical Associates, Inc. Greenville, SC 29605, NDC 0121-0810-16
Publicado el 19 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent drug: Out of specification for assay at the 15-month test interval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NYSTATIN
- Fabricante
- PAI Holdings, LLC. dba Pharmaceutical Associates Inc
- Distribuidor
- Nationwide USA
- UPC
- 0301210810022
- Lote
- Lot: B973, Exp 11/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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