FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0725-2016
risperiDONE ORALLY DISINTEGRATING TABLETS, 2 mg, 30 Ct Bottles, Rx Only. Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., Ahmedabad, India. Distributed by: Zydus Pharmaceuticals USA Inc. Pennington, NJ 08534. NDC: 68382-156-06.
Publicado el 2 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for a known degradant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zydus Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- US Nationwide including Puerto Rico
- Lote
- Lot #: MP4967, Expiry: 04/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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