FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0730-2016
Thyrogen (thyrotropin alfa for injection), 0.9 mg/mL after reconstitution, For intramuscular injection only, Rx Only, Two vials per Carton, Carton contains 2 vials of Thyrogen, Dilute with Sterile Water for Injection, Storage: store at 2-8 C, Manufactured by: Genzyme Corporation, Northborough, MA 01532 USA, Marketing Authorization holder: Sanofi-Aventis, NDC 58468-0030-2.
Publicado el 9 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 16 de febrero de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Glass particles found in the product after reconstitution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Marca
- THYROGEN
- Fabricante
- Genzyme Corporation
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico and Malaysia, Taiwan, Brazil, and Israel.
- Lote
- Lot #s: E4029Y03, E4029Y04, E4029Y06, E4029Y07, Exp 12/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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