FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0732-2016
Capecitabine tablets USP 500 mg, Cytotoxic Agent, Rx Only, 120 tablets per bottle, Manufactured in Czech Republic by: Teva Czech Industries sro, Czech Republic, Manufactured for: Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960, NDC 0093-7474-89
Publicado el 9 de marzo de 2016 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: low test results at the 18 month time-point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CAPECITABINE
- Fabricante
- Teva North America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 3A404012V, Exp. 4/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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