FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0753-2022
Orphenadrine Citrate Extended-Release Tablets, USP 100 mg, Rx Only, 100 Tablets, Manufactured by Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540 NDC 0185-0022-01.
Publicado el 13 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations:Nitrosamine impurity (NMOA) above the acceptable daily limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- ORPHENADRINE CITRATE
- Fabricante
- Sandoz, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: JX6411, JX6413, Exp. 05/2022 Lot #: KC0723,KC3303, Exp. 08/2022 Lot #: KE4348, KE7169,KE4349, Exp. 11/2022 Lot #: KL3199, KM0072,KS3939, Exp. 03/2023 Lot #: LA7704, LA7703,LA9243, Exp. 11/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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