FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1445-2014
Orphenadrine Citrate Extended Release Tablets, 100 mg a)100-count bottle, (NDC 0185-0022-01) b) 1000-count bottle, (NDC 0185-0022-10), Rx only, Manufactured by Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540.
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Product found to be out of specification (OOS) during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ORPHENADRINE CITRATE
- Fabricante
- Sandoz Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # DM1316; Exp. 05/16 Lot # DM1318; Exp. 05/16
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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