FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0756-2021
Micafungin for Injection, 50 mg/vial, Single-Dose Vial, Sterile, Rx Only, For Intravenous Infusion Only, Manufactured for: Xellia Pharmaceuticals USA, LLC, Buffalo Grove, IL 60089. NDC 70594-036-01
Publicado el 1 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling; Incorrect or Missing Package Insert: The package insert provided with the product does not include all required sections approved for this product. This includes aspects of Adverse Reactions, Drug Interactions and Use in Specific Populations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- XELLIA PHARMACEUTICALS USA, LLC
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot 467111, exp 1/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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