FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2324-2021
CIRCUL8 LUXE DVT PREVENTION DEVICE, Aid in the Prevention of Deep Vein Thrombosis, REF: 08-0020, Rx Prescription Only, Not Sterile IP22, Latex Free,
Publicado el 25 de agosto de 2021 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CIRCUL8 LUXE DVT PREVENTION DEVICE is marketed without FDA clearance
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ortho8, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of Al, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MD, MA, MI, MO, NC, NV, NJ, NY, OK, PA, SC, TN, TX, UT, VA.
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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