FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0758-2023
Glimepiride Tablets, USP, 2 mg, RX, Packaged as a ) 100-count bottle, NDC# 68001-178-00; b) 500-count bottle; NDC# 68001-178-03 Manufactured by: Intas Pharmaceuticals Limited, Pharmez, Ahmedabad-382 213, INDIA. For BluePoint Laboratories
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 17 de marzo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: recalling drug products following an FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services LLC
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Batches a)P2003493, EXP 05/31/2023; P2100120, EXP 11/30/2023; P2100683, EXP 01/31/2024; P2106002, EXP 07/31/2024; R2200148, EXP 12/31/2024; R2201125, EXP 06/30/2025 b) P2003403, EXP 05/31/2023; b) P2005800, EXP 09/30/2023; P2101156, EXP 01/31/2024; P2105401, EXP 07/31/2024; R2200083, EXP 12/31/2024; R2201004, EXP 07/31/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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