FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0765-2021
FLUDARABINE PHOSPHATE FOR INJECTION, USP, 50 mg per vial, Single dose vial, Rx Only, Mfd for: Leucadia Pharmaceuticals Carlsbad, CA 92011 U.S.A, NDC 24201-237-01
Publicado el 1 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: the manufacturing firm had microbial recoveries during environmental monitoring in aseptic areas of manufacturing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Custopharm, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot# 31327913C, Exp. Date 10/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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