FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0766-2021
Sodium Phenylbutyrate POWDER, 250 grams bottle, Rx Only, Sigmapharm Laboratories, LLC Bensalem, PA 19020 NDC 42794-086-14 UPC Code# 3 42794 086 14 4
Publicado el 1 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2021
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Qué peligro representa
Failed Impurities Specifications: Out of Specification impurity results obtained during routine testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SigmaPharm Laboratories LLC
- Distribuidor
- Disttibuted Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot Numbers: 1813001, 1813101, 1813201, EXP. May 2023; 1822601, 1822701, EXP Nov 2023; 1905701, 1905801, 1906501, 1906601, 1906701, EXP May 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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