FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0766-2023
Fentanyl Buccal Tablets CII, 100mcg, packaged in cartons of 28 Buccal Tablets (4 tablets x 7 cards), Rx only, Distributed by: Mayne Pharma, Greenville, NC 27834, NDC 51862-634-28
Publicado el 31 de mayo de 2023 · Inicio del retiro: 27 de abril de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Package Insert
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA Inc
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Lot# 42617828, Exp 06/2023; 100020465, Exp 01/2024
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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