FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0770-2022
Cequa (cyclosporine ophthalmic solution) 0.09%, packaged in 6 pouches x 10 single-use vials (0.25 mL each) per box, Manufactured for Sun Pharma Global FZE by: Laboratoire Unither, ZI de la Guerie, F-50211 Coutances Cedex, France, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 47335-506-96
Publicado el 13 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 1 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug and Presence of Particulate Matter: low out-of-specification results obtained for assay and the presence of particulate matter.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEQUA
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot: 10014, 10016, Exp 08/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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