FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1172-2023
Cequa (cyclosporine ophthalmic solution) 0.09%, 60 Single-Use Vials (6 pouches x 10 single-use vials (0.25 mL each)), Rx only, Manufactured for Sun Pharma Global FZE by: Laboratoire Unither, Coutances, France NDC 47335-506-96
Publicado el 27 de septiembre de 2023 · Inicio del retiro: 7 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent: Out of Specification result observed for low assay
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CEQUA
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- Nationwide wide in the USA
- Lote
- Lot# 10026, Lot 10027, Exp. 09/2023.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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