FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0775-2021
Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets, 7.5mg, 100 count tablets per bottle, Rx Only, Manufactured by: Actavis Laboratories FL, Inc. Fort Lauderdale, FL 33314, NDC 70199-014-01
Publicado el 8 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 29 de julio de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Out of specification (OOS) test result for Total Aerobic Microbial Count (TAMC) and Total Yeast and Mold Count (TYMC) for an excipient batch of Dibasic Calcium Phosphate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed nationwide.
- Lote
- 1408822A, exp. date 08/2023 (labeler - Casper)
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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