FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0777-2023
Sodium Chloride 0.9% Injection, USP, 1000 mL bags, 12 bags per carton, Rx only, Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA 02451, NDC # 49230-300-10
Publicado el 7 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: The product was potentially exposed to below-recommended storage temperatures, which may cause leaks in the packaging.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed to 32 clinics in SC, NC and VA.
- Lote
- Lot # 23AU05030, Exp 01/13/2024; 23AU05035, Exp 01/15/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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