FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0776-2023
HYDROmorphone HCl 10 mg in 0.9% Sodium Chloridge, 50 mL syringe (0.2 mg/mL), Rx Only, SSM Health Care Corporation Outsourcing Facility, 1015 Bowles Ave, Fenton, MO 63026-2394. NDC: 60652-0600-2
Publicado el 7 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 9 de mayo de 2023
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Qué peligro representa
CGMP Deviations: Discontinuation of the Quality program by manufacturer that would assure product meet the identity, strength, quality, and purity characteristics that they are purported or represented to possess.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center
- Distribuidor
- Product was distributed in Missouri.
- Lote
- Lot #: 20230222-45AB24, BUD: 8/21/2023; Lot #: 20230110-058361, BUD: 7/9/2023; Lot #: 20221208-0F5483, BUD: 6/6/2023; Lot #: 20221109-45BA60, BUD: 5/8/2023; Lot #:20220929-523FD5, BUD: 3/28/2023; Lot#: 20220914-5D5AE0, BUD: 3/13/2023; Lot #: 220502-024, BUD: 10/29/2022; Lot #: 220510-035, BUD: 11/6/2022; Lot #: 220526-015, BUD: 11/22/2022; Lot#: 220811-010, BUD: 2/7/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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