FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0778-2022
LL-37 2 mg/mL (5 mL) Injection, 5 mL vials, Rx only, Farmakeio 1736 N Greenville Ave Richardson, TX 75081 USA
Publicado el 27 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 5 de abril de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: deviations from Current Good Manufacturing Practices (CGMP) that call into question the sterility of products intended to be sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- North American Custom Laboratories, LLC dba FarmaKeio Superior Custom Compounding
- Distribuidor
- Nationwide within United States
- Lote
- Lot #: 33444 BUD: 4/26/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.