FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0787-2020
Testosterone Cypionate for Injection, USP, 1,000 mg/10 mL (100 mg/mL), 10 mL Multiple Dose Vial (NDC 62756-017-40), Rx only, Distributed by: Sun Pharmaceuticals, Inc., Cranbury, NJ, Manufactured by: Sun Pharmaceuticals, Industries, Ltd., Gujarat, India
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 14 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations; released lots were manufactured under similar manufacturing conditions to a previously rejected OOS Lot.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TESTOSTERONE CYPIONATE
- Fabricante
- Sun Pharmaceutical Industries, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States.
- UPC
- 0362756017405
- Lote
- JKT0933A, JKT0935A, JKT1062A exp Mar-20; JKT1425A, JKT1483A exp Apr-20; JKT1575A, JKT1729A, JKT1730A, JKT1728A exp May-20 JKT2002A exp Jun-20; JKT3216A, JKT3217A exp Sep-20; JKT3589A, JKT3590A, JKT3626A exp Oct-20; JKT3864A, JKT3935A exp Dec-20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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