FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0489-2023
Testosterone Cypionate Injection, USP, CIII, 200 mg/mL, packaged in: a) 10 mL multiple-dose vials (NDC 52536-625-10) and b) 1 mL single dose vials (NDC 52536-625-01), Rx only, Mfd for: Wilshire Pharmaceuticals, Inc., Atlanta, GA 30328.
Publicado el 12 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP: complaints of crystals not redissolving into solution after warming and shaking the vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- TESTOSTERONE CYPIONATE
- Fabricante
- Azurity Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Lot #23804.034A, 23803.061A, Exp 9/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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