FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0790-2020
Tri-Lo-Marzia (Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets, USP), 0.180 mg/0.025 mg; 0.215mg/0.025 mg and 0.250 mg/0.025 mg, Pack size - 3 x 28's wallets/carton, Rx Only, Distributed by Lupin Pharmaceuticals, Inc, Baltimore MD 21202, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur, (M.P.)- 454775, India. NDC 68180-837-13 (3x28 carton ) NDC 68180-837-11 (28 tablet wallet)
Publicado el 22 de enero de 2020 · Inicio del retiro: 10 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Out of specification test result observed during retrospective review of blend uniformity test data.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Distributed nationwide in the US
- Lote
- Lot # L800498, exp. date February 2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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