FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0790-2021
aulief (Organic Camphor 3.00% Organic Menthol 5.00%), topical pain relief, packaged as a) 3.2 oz (90.7g) tube UPC 6 87806 30003 1 NDC 76305-302-01 ; b) 7.0 oz (198.5g) tube, UPC 6 87806 30007 9, NDC 76305-302-02; c) 16 oz (453.6g)Bottle w/ Pump, UPC 6 87806 30016 1, NDC 76305-302-03; Distributed by: CHINA-GEL LLC, Arlington Heights, IL 60005,
Publicado el 8 de septiembre de 2021 · Inicio del retiro: 10 de marzo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: Product being recalled as it was made in the same facility where contamination with B. cepacia was found in other products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- AULIEF
- Fabricante
- China Gel Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA as well as Australia, Canada, France, Germany, Ireland, Norway, Turks & Caicos, Republic of Maldives, Russia, Singapore, Switzerland, United Kingdom
- UPC
- 687806300031
- Lote
- Lot #: a) B136HN, Exp 05/2021; b) B136HN, Exp 05/2021; c) B136HN, Exp 05/2021
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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