FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0796-2026
ACETYLCYSTEINE SOLUTION, USP, 10% (100 mg/mL), packaged in a) 4 mL Vial NOT FOR INJECTION (NDC 0517-7504-01), and b) 25x4 mL Vials NOT FOR INJECTION (NDC 0517-7504-25), Rx Only, AMERICAN REGENT, INC., SHIRLEY, NY 11967.
Publicado el 26 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 24 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Product contaminated with particulate matter identified as hair, glass and/or paraformaldehyde
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Marca
- ACETYLCYSTEINE
- Fabricante
- American Regent, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- UPC
- 0305177510032
- Lote
- Lot #: 24418, Exp. Date: 11/30/2026; 25131, Exp. Date: 3/31/2027; 25349, Exp. Date: 8/31/2027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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