FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0809-2018
Acetaminophen 300 mg with Codeine Phosphate 30 mg tablets, USP, 20-count M-Pak containers, Rx Only. Mnfct for: Mallinckrodt Inc. Hazelwood, MO 63042. Mnfct by:Mallinckrodt Inc. Hazelwood, MO 63042. Pckgd by PreScript Pharm Inc. Pleasanton, CA 94566 NDC: 00406-0484-10 Bar Code 0078-20-1834
Publicado el 23 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2018
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Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified: due to a labeled declaration of; Store at 15¿C to 30¿C (59¿F to 86¿F) which differs from the original manufacturer declaration of; Store at 20¿C to 25¿C (68¿F to 77¿F).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Prescript Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- California.
- Lote
- Lot # 0130130 EXP 12/31/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States