FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0806-2018
Acetaminophen 300 mg with Codeine Phosphate 30 mg tablets, USP, 20-count M-Pak containers, Rx Only. Mnfct for: Aurobindo Pharma USA, Inc., Dayton, NJ 08810. Mnfct by: Aurolife Pharma LLC, Dayton, NJ 08810. Pckgd by PreScript Pharm Inc. Pleasanton, CA 94566. NDC: 13107-059-99 Bar Code 0078-20-2033
Publicado el 23 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2018
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Qué peligro representa
Labeling: Not Elsewhere Classified: due to a labeled declaration of; Store at 15¿C to 30¿C (59¿F to 86¿F) which differs from the original manufacturer declaration of; Store at 20¿C to 25¿C (68¿F to 77¿F).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ACETAMINOPHEN AND CODEINE PHOSPHATE
- Fabricante
- Prescript Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- California.
- UPC
- 0313107058011
- Lote
- Lot # 0130131, EXP 8/31/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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