FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0815-2018
Kit for the Preparation of Technetium TC-99M Mebrofenin, 45 mg in 10 mL (5 count), NDC 45567-0455-1 and (30 count), NDC 45567-0455-2 . Manufactured by: Pharmalucence, Inc., Billerica, MA 01821.
Publicado el 23 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 10 de abril de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M MEBROFENIN
- Fabricante
- Pharmalucence, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- Part Number MEM05 and MEB30 both with expiry date 12/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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