FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0819-2018
Amlodipine and Benazapril HCL Capsules, USP, 5 mg/10 mg, 100 count bottles, Mylan Pharmaceuticals, Inc., Morgantown, WV --- NDC 0378-6896-01
Publicado el 23 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 24 de abril de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations; cleaning process for equipment used to manufacture the specified batches was not followed according to procedure
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed throughout United States
- Lote
- Lot Numbers# 3083005, 3083006, 3086121, and 3086122, exp Jan 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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