FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0823-2020
Montelukast Sodium Chewable Tablets, 5 mg, 90-count bottles, Rx Only, Manufactured for : Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd Baddi, Himachal Pradesh, India NDC 33342-111-10
Publicado el 5 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 20 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: testing revealed low out of specification result in one lot of product
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MONTELUKAST SODIUM
- Fabricante
- Macleods Pharma Usa Inc
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- UPC
- 0333342110077
- Lote
- Lot #: BMD8901B, Exp. Date 02/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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