FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1213-2018
Montelukast Sodium Tablets, 10 mg*, 30-count bottles, Rx Only, By: Hetero, Hetero Labs Limited, Unit V, Polepally, Jadcherla, Mahaboob Nagar - 509 301, India, Manufactured for: Camber Pharmaceuticals, Inc., Piscataway, NJ 08854, NDC 31722-726-30.
Publicado el 3 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 20 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Discoloration: A complaint was received from a pharmacist for the presence of blue specks on tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MONTELUKAST SODIUM
- Fabricante
- Hetero Labs Limited Unit V
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- UPC
- 0331722726306
- Lote
- Lot #: MON17355, Exp 12/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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