FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0838-2020
Pioglitazone and Metformin Hydrochloride Tablets, USP 15 mg/500 mg, Rx Only, 60-count bottle, Manufactured for Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals Ltd. Baddi, Himachal Pradesh, India, NDA 33342-176-09
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out of specification assay result, below specification, for two lots of Pioglitazone And Metformin Hydrochloride Tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PIOGLITAZONE AND METFORMIN HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Macleods Pharma Usa Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0333342177117
- Lote
- Lot# BPA5903A, EXP 05/2021; BPA5819A, EXP 11/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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