FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0832-2020
Atorvastatin Calcium Tablets, USP, 10 mg*, 90-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Biocon Pharma Inc., Iselin, NJ 08830-3009 USA; Manufactured By: Graviti Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Telangana -502307, INDIA; NDC 70377-027-11.
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 28 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foreign Tablets/Capsules: Customer complaint that one 20 mg Atorvastatin Calcium Tablet was present in a bottle labeled as and containing eight-nine Atorvastatin Calcium Tablets, USP 10 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Graviti Pharmaceuticals Private Limited
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: ATA318099C, Exp 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- India
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