FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0838-2026
Revcovi (elapegademase-lvlr) Injection, 2.4mg/1.5mL (1.6 mg/mL), Single-Dose Vial, Rx Only, For Intramuscular Use Only, Mfd. by Chiesi USA, Inc., Cary, NC 27518, NDC 10122-502-01
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 19 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification stability result for the protein concentration profile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- REVCOVI
- Fabricante
- Chiesi USA, Inc.
- Distribuidor
- MO, TN
- Lote
- Lot#: 1221973, Exp 3/24/2027
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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