FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0839-2026
Prasugrel Tablets, USP, 10mg, Rx only, 30 Tablets in each bottle, Manufactured for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505, Made in India, NDC 0378-5186-93.
Publicado el 9 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications; product failed to meet 18-month stability testing acceptance criteria
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRASUGREL
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- UPC
- 0303785185932
- Lote
- Lot #: 3225272, Exp. September 30, 2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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