FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0850-2020
Glycopyrrolate Tabs, USP, 1 mg, 30-count unit dose blister card, FOR INSTITUTIONAL USE ONLY, Rx Only, Packaged by Vangard, Glasgow, KY 42141; NDC 0615-8170-39.
Publicado el 26 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 28 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specification: High Out of Specification Results for Individual Unknown Impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NCS Healthcare of Kentucky Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: 8170-9004, Exp 01/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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