FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0854-2020
Raloxifene Hydrochloride Tablets, USP, 60 mg, 30 Tablets (3 x 10 blister cards), Rx Only, Packaged and Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217. NDC carton: 60687-266-21; NDC Unit Dose: 60687-266-11
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Low out of specification results obtained during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- RALOXIFENE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #:180276A, Exp date 02/29/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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