FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0855-2020
Memantine Hydrochloride Extended Release Capsules, 21 mg, 30-count bottles, Rx Only, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202 United States. Manufactured by: Lupin Limited Pithampur (M.P.)-454 775, INDIA, NDC 68180-248-06
Publicado el 19 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 12 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Low out of specification results observed in dissolution test at six-month long-term stability study.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MEMANTINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States.
- UPC
- 0368180247067
- Lote
- Lot #: H900330, exp. date 11/2020.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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