FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0862-2020
Mesalamine Delayed-Release Tablets, USP, 1.2 gram, 120-count bottle, Rx Only, Manufactured by: Actavis Laboratories FL, Inc., Fort Lauderdale, FL 33314; Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054; NDC 0591-2245-22.
Publicado el 11 de marzo de 2020 · Inicio del retiro: 20 de febrero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Low out of specification dissolution result observed during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MESALAMINE
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- UPC
- 0305912245229
- Lote
- Lot #: 1342500A, Exp 10/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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