FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0863-2017
Hyland's Baby Teething Tablets [Calcarea Phosporica 6X HPUS, Chamomilla 6X HPUS, Coffea Cruda 6X HPUS, Belladonna 12X HPUS (0.0000000000003% alkaloids, calculated)] Quick-Dissolving Tablets, packaged in a) 40-count bottles (NDC 54973-3127-3) (UPC 3 54973 31273 9); b) 135-count bottles (NDC 54973-3127-1) (UPCs 3 54973 31271 5, 3 54973 31371 2, 3 54973 31481 8); and 250-count bottles (NDC 54973-3127-2) (UPCs 3 54973 31272 2, 3 54973 31521 1), Manufactured for: Hyland's, Inc., Los Angeles, CA 90061.
Publicado el 31 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Superpotent Drug: FDA analysis found inconsistent amounts of belladonna alkaloids that may differ from the calculated amount on the product labels.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Standard Homeopathic Company
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- All lots within expiry
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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