FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0860-2017
Tarina Fe 1/20 (Norethindrone Acetate and Ethinyl Estradiol Tablets, USP and Ferrous Fumarate Tablets), 1 blister pack containing 28 tablets (NDC 50102-128-01), packaged in 3 pouches, each pouch contains one blister pack of 28 tablets (NDC 50102-128-03), Rx only, Manufactured for: Afaxys, Inc., Charleston, SC 29403, USA, Product of India.
Publicado el 31 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 30 de enero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chemical Contamination: out of specification results for impurities were found to be the result of contamination of product from vapors associated with paint thinner used in repair of the manufacturing room.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in USA
- Lote
- Lot #: 6843F002D, Exp 02/18
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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