FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0865-2026
Epinephrine Injection, USP, 30 mg/30 mL (1mg/mL), 30 mL-Multiple-Dose Vial, Rx Only, For Intravenous Infusion, intramuscular and Subcutaneous Use, AMERICAN REGENT INC., SHIRLEY, NY 11967. NDC 0517-3030-01
Publicado el 16 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 11 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter and Lack of Assurance of Sterility. Particulate matter identified as nylon, cellulosic, acrylic, polyethylene and glass and broken and leaking vials.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EPINEPHRINE
- Fabricante
- American Regent, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S.A
- Lote
- Lots: 25128L1C0, Exp. August 31, 2026; 25280L1C0, Exp. October 31, 2026; 26108L1C0, Exp. July 31, 2027
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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