FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0866-2023
Levsin injection (hyoscyamine sulfate injection, USP), 0.5 mg per ml in water for Injection, 1 ml Ampule (Box of 5 ampules), Rx Only, Distributed by: Meda pharmaceuticals Inc. (a Viatris company) Somerset New Jersey 00873-4120, NDC #0037-9001-05
Publicado el 14 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 25 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Discontinuation of the Quality program by manufacturer that would assure product meet the identity, strength, quality, and purity characteristics that they are purported or represented to possess.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Viatris Inc
- Distribuidor
- Product was distributed to 10 distributors who may have further distribute the product to the retail level.
- Lote
- Lot #: 101241A, Exp 10/23
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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