FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0868-2016
Linezolid Injection, 600 mg/300 mL Single use container bags (NDC 0703-9060-31), packaged in 10 x 300 mL Single Use Container bags per Box Pack (NDC 0703-9060-33), Rx only, Manufactured In Hungary By: Teva Pharmaceutical Works Ltd., Hungary, H-2100 Godollo, Tancsics M. ut 82 Hungary; Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, Inc., North Wales, PA 19454
Publicado el 1 de junio de 2016 · Inicio del retiro: 27 de abril de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Due to potential for leaking bags.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva North America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 2520715, Exp Date: 7/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States