FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1494-2016
ARGATROBAN Injection in 0.9% Sodium Chloride 250 mg/250 mL (1 mg/mL) , Rx Only, Manufactured in Hungary for TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454, NDC# 0703-0020-31 (Single Use Bag), NDC # 0703-0020-32 (5 Single Use Bags in One Carton).
Publicado el 14 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva North America
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- All lots within Expiry. Lot # 4720915, 6790315, 6800315, 6810315, 6820315
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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