FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0875-2017
HYDROmorphone HCL in 0.9% Sodium Chloride injectable, 0.2 mg per ml, Total Volume 100mL, Single Dose Container bag, (Total HYDROmorphone Dose 20 mg per 100 mL) Preservative Free, Rx Only, SCA Pharmaceuticals, 8821 Knoedl Ct. Little Rock, AR 72205, NDC 70004-0300-55
Publicado el 7 de junio de 2017 · Inicio del retiro: 18 de mayo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of assurance of sterility: Product bags leaking at seam.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SCA Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- LOT # 20170505@23, 20170505@28, Use By: 08/03/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States