FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0876-2023
Extended Phenytoin Sodium Capsules, USP, 100 mg, Rx Only, 100 capsules per bottle, Distributed by: Amneal Pharmaceuticals LLC., Bridgewater, NJ 08807, NDC 65162-212-10.
Publicado el 21 de junio de 2023 · Inicio del retiro: 30 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Out-of-specification results for dissolution (above specification)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- EXTENDED PHENYTOIN SODIUM
- Fabricante
- Amneal Pharmaceuticals of New York, LLC
- Distribuidor
- LA, PA and OH.
- UPC
- 0365162212037
- Lote
- Lot # HL00721A, Exp. 12/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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